從“器官移植”走向“組織器官制造”
全球首個生物工程角膜上市 角膜供體奇缺時代將被改寫
5月23日，由我國科學家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜（脫細胞角膜基質(zhì)。商品名：艾欣瞳）在北京正式啟動，這標志著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜“艾欣瞳”隆重上市。她的面世，將極大地緩解我國人體捐獻角膜奇缺的臨床困境，為我國400萬乃至全球6000萬的角膜盲患者帶來復明的希望。
我國科學家自主研發(fā)的劃時代產(chǎn)品
生物工程角膜“艾欣瞳”是由中國再生醫(yī)學國際有限公司（香港聯(lián)交所上市，股份編號：08158，以下簡稱“中國再生醫(yī)學”）的科學家團隊歷經(jīng)10年時間自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技劃時代產(chǎn)品，是再生醫(yī)學領(lǐng)域的重大突破?！鞍劳庇?月底獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書，也是該集團繼組織工程皮膚“安體膚”參與獲得國家科技進步一等獎之后的又一重大自主創(chuàng)新成果，“安體膚”是國內(nèi)唯一含活性細胞的組織工程皮膚。
據(jù)中國生物醫(yī)學工程學會第八屆組織工程與再生醫(yī)學分會侯任主委、“863”首席科學家、中國再生醫(yī)學首席科學家金巖博士介紹，“艾欣瞳”是由異種角膜經(jīng)脫細胞特殊工藝多級處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu)，生物相容性好，生物安全性高，能與周圍組織快速整合，并隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。
國內(nèi)知名眼科專家、北京同仁醫(yī)院原角膜病科主任鄒留河教授認為，“艾欣瞳”的最大特點是融合性好，產(chǎn)品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。
愈后效果接近人捐獻角膜
從2010年開始，由北京同仁醫(yī)院牽頭，四川大學華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、河南眼科中心等國內(nèi)多家知名眼科醫(yī)院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗。試驗結(jié)果表明：總有效率達到94.44%，愈后效果接近人捐獻角膜。據(jù)武漢協(xié)和醫(yī)院眼科主任張明昌介紹，武漢協(xié)和醫(yī)院參加生物工程角膜移植臨床試驗的47名患者，全部取得了理想的治療效果。術(shù)后隨訪復查顯示，生物工程角膜清晰透明，與原來正常角膜結(jié)構(gòu)高度融合，使用安全有效。
據(jù)張明昌教授介紹，該院參與臨床試驗的1號患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被潰瘍病灶覆蓋，近乎失明。2013年9月底，1號患者復查結(jié)果顯示：移植了“艾欣瞳”的右眼視力恢復到0.4，而正常的左眼視力為0.5，雙眼看上去并無差異?！?/span>艾欣瞳”的臨床效果顯著。
艾欣瞳臨床試驗結(jié)束后，部分術(shù)后隨訪結(jié)果顯示：生物工程角膜透明并形成與正常角膜相似的結(jié)構(gòu)，使用安全有效。
角膜供體奇缺時代將被改寫
中國是全世界盲人最多的國家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報告》顯示：中國共有盲人824.8萬人，占世界盲人總數(shù)的18%，早已超過諸如丹麥、芬蘭、挪威等國家的人口數(shù)。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一，在發(fā)展中國家是繼白內(nèi)障之后的第二大致盲眼病，也是眼球摘除的第一因素。2006年《第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查統(tǒng)計結(jié)果》表明，因角膜病致盲患者約400萬人，85%的角膜盲源自感染性角膜病，每年新發(fā)角膜盲患者約10萬人，患者在失去光明的同時，生活失去色彩，家庭陷入困境，給社會增加了沉重負擔。
然而，受傳統(tǒng)觀念的束縛，我國的角膜供體嚴重缺乏，這同國外的角膜捐獻形成強烈反差。如僅有1000多萬人口的斯里蘭卡，簽字同意死后捐獻角膜的人數(shù)已超過500多萬。在美國，正式建立的眼庫已有103所，每年可進行角膜移植6萬多例。然而在我國，角膜捐獻率卻不及美國的十分之一，全國每年的捐獻僅僅為3000余例，加上國外捐獻或進口的眼角膜，每年施行的角膜移植手術(shù)僅為4000-5000例，絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待。很多患者因為不能及時進行角膜移植而失明，有的甚至被迫摘除眼球，永遠失去復明的希望。
“艾欣瞳”的誕生，有望使角膜盲患者不用再在苦苦等待中喪失移植的最佳時機而永久失去復明的希望。“艾欣瞳”的上市，將改寫角膜供體奇缺的歷史。而更多恢復視力的角膜盲患者，也將由社會的負擔重新變成價值的創(chuàng)造者，具有巨大的社會效益。
中國再生醫(yī)學繼續(xù)進軍全層角膜的研發(fā)
在全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”的啟動儀式上，中國再生醫(yī)學集團決策委員會主席關(guān)國亮介紹了公司的下一步科技攻關(guān)方向：繼“艾欣瞳”啟動之后，集團下一步將繼續(xù)進軍全層角膜的研發(fā)，讓更多類型的角膜盲患者能擁有重見光明的希望。關(guān)國亮還透露，集團正在積極與公益組織洽談，聯(lián)合向符合醫(yī)學條件的弱勢群體伸出援手，進行產(chǎn)品捐贈。同時，集團還將與國內(nèi)頂級的眼科專家合作開展培訓，以提高眼科醫(yī)生的角膜移植技術(shù)。是日，集團與山東省眼科醫(yī)院合作建立的“中國再生醫(yī)學生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓基地”揭牌成立。據(jù)悉，在2015年，集團將與三甲醫(yī)院合作，陸續(xù)建立5家培訓基地。
中國再生醫(yī)學集團多年來一直積極構(gòu)建國際性的科研布局，該集團已經(jīng)與牛津大學、香港大學建立了科研合作關(guān)系，英國皇家工程院院士、牛津大學終身教授崔占峰先生、“863”首席科學家、中國再生醫(yī)學首席科學家金巖博士、香港大學周中軍教授等科學家將使集團的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢得到進一步的加強。
據(jù)中國再生醫(yī)學集團總裁邵政康介紹，中國再生醫(yī)學集團經(jīng)過十余年的不懈奮進，目前已經(jīng)擁有40余項自主知識產(chǎn)權(quán)，多次承擔國家“863”、“973”計劃等重大科研項目，先后兩次主持制定行業(yè)標準。在皮膚、眼表、骨修復、軟骨修復、軟組織修復、美容等領(lǐng)域，擁有10多個科研項目，奠定了集團在我國組織工程和再生醫(yī)學領(lǐng)域領(lǐng)導者地位。
邵政康展望了中國再生醫(yī)學集團未來發(fā)展的四大方向，即：以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程產(chǎn)品研發(fā)；細胞和干細胞的研發(fā)和臨床應用；化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā)；高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。中國再生醫(yī)學集團的企業(yè)愿景是：到2020年，中國再生醫(yī)學國際有限公司要發(fā)展成為國際領(lǐng)先、中國第一的世界級再生醫(yī)學集團，為科技強國持續(xù)努力，做出自己的貢獻。
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